Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Ważność pozwolenia: 2030-10-16
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Dane z badań in vitro wskazują, że CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za przekształcenie aktywnego metabolitu cyklezonidu M1 u ludzi. W badaniach interakcji leków, w stanie stacjonarnym z cyklezonidem i ketokonazolem jako silnym inhibitorem CYP3A4, stężenie czynnego metabolitu M1 zwiększyło się o około 3,5-raza, podczas gdy stężenie cyklezonidu nie zmieniło się.
Dlatego też należy unikać jednoczesnego stosowania silnych 5 inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol oraz rytonawir lub nelfinawir), chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Płodność i ciąża Brak odpowiednich i kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy wywołują wady rozwojowe (patrz punkt 5.3).
Jest mało prawdopodobne, aby miało to znaczenie u ludzi przyjmujących zalecane dawki w postaci inhalacji. Podobnie jak w przypadku innych glikokortykosteroidów, cyklezonid może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Do podtrzymania kontroli objawów astmy należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę cyklezonidu. Niemowlęta urodzone przez matki, które otrzymywały kortykosteroidy podczas ciąży, należy ściśle monitorować, czy nie występuje niedoczynność nadnerczy.
Karmienie piersią Nie wiadomo, czy podawany wziewnie cyklezonid przenika do mleka kobiecego. Stosowanie cyklezonidu u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają możliwe ryzyko dla dziecka.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy CYXEZON nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.