Novumgen Ltd
Ważność pozwolenia: 2030-10-24
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Amfoterycyna B i leki moczopędne powodujące zwiększone wydalanie wapnia: nasilenie hipokaliemii. Leki przeciwcukrzycowe: kortykosteroidy mogą powodować hiperglikemię.
Możliwa konieczność dostosowania dawkowania. Doustne leki przeciwzakrzepowe: zwiększone lub zmniejszone zapotrzebowanie na leki przeciwzakrzepowe.
Możliwa konieczność dostosowania dawkowania. Antycholinesteraza: kortykosteroidy mogą osłabiać działanie leków antycholinesterazowych.
Barbiturany i inne leki przeciwdrgawkowe, ryfampicyna: zwiększony metabolizm kortykosteroidów wskutek indukcji enzymów wątrobowych, skutkujący osłabieniem ich działania. Możliwa konieczność dostosowania dawkowania.
Cyklosporyna: może wystąpić nasilone działanie zarówno cyklosporyny, jak i kortykosteroidów. Inhibitory CYP3A: spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu stwierdzenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Glikozydy naparstnicy: wzrost ryzyka wystąpienia arytmii i toksyczności naparstnicy związanej z hipokaliemią.
Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie: kortykosteroidy mogą osłabiać lub nasilać ich działanie. Izoniazyd: kortykosteroidy mogą powodować zmniejszenie stężenia izoniazydu w surowicy.
Ketokonazol: zmniejszony metabolizm kortykosteroidów i nasilenie ich działania. Mifamurtyd: ryzyko zmniejszonej skuteczności.
Ponieważ mifamurtyd działa poprzez stymulację układu odpornościowego, podczas leczenia mifamurtydem należy unikać przewlekłego lub rutynowego stosowania kortykosteroidów. Niesterydowe leki przeciwzapalne/kwas acetylosalicylowy: zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego.
Osłabienie działania farmakologicznego kwasu acetylosalicylowego. Przerwanie stosowania kortykosteroidów może prowadzić do wzrostu stężenia salicylanów.
U pacjentów z hipoprotrombinemią należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego i kortykosteroidów. Somatotropina: kortykosteroidy mogą osłabiać działanie somatotropiny.
Leki stosowane w zaburzeniach czynności tarczycy: zwiększony metabolizm kortykosteroidów u pacjentów z nadczynnością tarczycy i zmniejszony metabolizm u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Szczepionki: ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych i osłabienia odpowiedzi immunologicznej w przypadku szczepienia pacjentów leczonych kortykosteroidami.
Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia tej interakcji w przypadku stosowania małych dawek fludrokortyzonu. Estrogen/leki antykoncepcyjne: możliwe wydłużenie okresu półtrwania i stężenia kortykosteroidów.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe (rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu). Wydaje się jednak, że badania te nie są istotne z punktu widzenia stosowania kortykosteroidów u ludzi.
Stwierdzono, że długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u ludzi i zwierząt może skutkować zmniejszeniem masy łożyska i masy urodzeniowej. Długotrwałe leczenie niesie również ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy u noworodka.
Z tego względu stosowanie kortykosteroidów u kobiet w ciąży wymaga dokładnego rozważenia korzyści i ryzyka. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fludrokortyzonu do mleka matki.
Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu fludrokortyzonu na płodność u ludzi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Wpływ fludrokortyzonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.