G.L. Pharma GmbH
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Skojarzenia przeciwwskazane Leki, które mogą wywołać znaczne zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes (patrz punkty 4.3 i 4.4): − leki przeciwarytmiczne klasy Ia, takie jak chinidyna i dyzopiramid; − leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron i sotalol; − inne leki, takie jak beprydyl, cyzapryd (stosowane w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych), sultopryd, tiorydazyna (neuroleptyki), makrolidy (erytromycyna podawana dożylnie), metadon, winkamina podawana dożylnie (środek pobudzający krążenie), halofantryna (lek przeciwmalaryczny), pentamidyna (lek przeciwpasożytniczy), sparfloksacyna (inhibitor gyrazy), imidazol (lek przeciwgrzybiczy). Lewodopa, ze względu na wzajemny antagonizm lewodopy i neuroleptyków.
Amisulpryd może blokować działanie agonistów dopaminy, takich jak bromokryptyna, ropinirol. Skojarzenia niewskazane Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.
Z tego powodu, podczas stosowania amisulprydu należy unikać spożywania alkoholu. Skojarzenia, które należy rozważyć 6 − Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym leki znieczulające, leki przeciwbólowe, leki przeciwhistaminowe H1 o działaniu uspokajającym, barbiturany, benzodiazepiny i inne leki przeciwlękowe, klonidyna i jej pochodne oraz środki odurzające. − W połączeniu z innymi lekami psychotropowymi nie można wykluczyć nasilenia ośrodkowego działania depresyjnego (uspokojenie, senność, zaburzenia reagowania). − Leki przeciwnadciśnieniowe i inne leki obniżające ciśnienie krwi. − Zaleca się ostrożność podczas przepisywania amisulprydu w połączeniu z lekami, które mogą powodować wydłuzenie odstępu QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, dizopiramid) i leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol): - Leki, które mogą powodować bradykardię, takie jak beta-adrenolityki, niektóre blokery kanału wapniowego, takie jak diltiazem, werapamil, klonidyna, guanfacyna i glikozydy naparstnicy. - Leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej: diuretyki hipokaliemiczne, stymulujące środki przeczyszczające, amfoterycyna B podawana dożylnie, glikokortykoidy i tetrakozaktydy; należy skorygować hipokaliemię. - Neuroleptyki, takie jak pimozyd, haloperidol - Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina) - Lit − Niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, terfenadyna) − Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. meflochina), patrz punkt 4.4. − Jednoczesne stosowanie klozapiny z amisulprydem może prowadzić do zwiększenia stężenia amisulprydu w osoczu.
Nadal nie ma doświadczeń dotyczących możliwych interakcji z antybiotykami. Dlatego pacjenci otrzymujący taką terapię powinni być uważnie obserwowani przez pierwsze kilka tygodni.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Dostępne są bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania amisulprydu u kobiet w ciąży. Dlatego bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u kobiet w ciąży nie zostało ustalone.
Amisulpryd przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Nie zaleca się przyjmowania amisulprydu podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym , chyba że korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko. U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne (w tym amisulpryd) w trzecim trymestrze ciąży, po urodzeniu mogą wystąpić działania niepożądane, w tym objawy pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienia o różnym nasileniu i czasie trwania (patrz punkt 4.8).
Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z pobieraniem pokarmu. Dlatego należy starannie kontrolować stan noworodków.
Karmienie piersią Amisulpryd przenika do mleka ludzkiego w dość dużych ilościach, w niektórych przypadkach przekraczających akceptowany poziom 10% dawki dostosowanej do masy ciała matki, ale stężenia we krwi niemowląt karmionych piersią nie były oceniane. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta.
Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie amisulprydem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla niemowlęcia i korzyści z leczenia dla kobiety. Płodność U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie płodności związane z farmakologicznym działaniem substancji (działanie za pośrednictwem prolaktyny). 7
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nawet stosowany zgodnie z zaleceniami, amisulpryd może powodować senność, niewyraźne widzenie i zmieniać czas reakcji w takim stopniu, że zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn może być zaburzona (patrz punkt 4.8). Dotyczy to w większym stopniu skojarzenia z alkoholem i lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.